卫生部关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知

卫医发[2006]473号

颁布时间：2006-12-11 08:50:36.000　发文单位：卫生部

各省、自治区、直辖市卫生厅局：

　　人工耳蜗又称电子耳蜗，是一种特殊的声-电转换装置。其工作原理是将环境中的声音信号转换为电信号，并将电信号传入患者耳蜗，刺激耳蜗残存的听神经，从而产生听觉。为进一步规范人工耳蜗植入技术，我部委托中华医学会组织制定了《人工耳蜗临床技术操作规范》，现印发给你们，请遵照执行。

　　二○○六年十二月十一日

人工耳蜗临床技术操作规范

　　一、人工耳蜗植入术

　　［适应证］

　　（一）语前聋患者

　　1.双耳重度或极重度感音神经性聋；

　　2.最佳年龄应为12个月 - 5岁；

　　3.助听器选配后听觉能力无明显改善；

　　4.家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

　　（二）语后聋患者

　　1.双耳重度或极重度感音神经性聋；

　　2.各年龄段的语后聋患者；

　　3.助听器选配后言语识别能力无明显改善；

　　4.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

　　［禁忌证］

　　（一）绝对禁忌证

　　1.内耳严重畸形病例，如Michel畸形或耳蜗缺如；

　　2.听神经缺如；

　　3.严重的精神疾病；

　　4.中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。

　　（二）相对禁忌证

　　1.全身一般情况差；

　　2.不能控制的癫痫。

　　［操作程序及方法］

　　1.耳后切口，分离皮瓣，切开肌骨膜，暴露乳突及骨性外耳道后壁；

　　2.开放乳突腔；

　　3.颅骨表面磨出安放植入体的骨床；

　　4.开放面隐窝，行耳蜗开窗；

　　5.将植入体安放在骨床内，将电极植入鼓阶，参考电极置于颞部骨膜下；

　　6.依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。

　　［注意事项］

　　1.手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能，并经过人工耳蜗手术培训；

　　2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。

　　二、人工耳蜗听力学评估和调试

　　［病史采集］

　　病史采集重点是耳聋病因和发病过程，包括发病时间和病程发展情况。

　　［听力学检查］

　　1.主观听阈测定：可采用纯音测听。儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法；

　　2.声导抗：包括鼓室压曲线和镫骨肌反射；

　　3.听性脑干诱发电位，40 Hz相关电位（或多频稳态诱发电位）；

　　4.耳声发射；

　　5.言语测听。

　　［开机和调试］

　　1.手术后2-4周开机，开启外部装置；

　　2.测试电极阻抗，了解植入体工作状况；

　　3.测试并设定各通道的电刺激阈值和最大舒适值；

　　4.实时聆听，并根据受试者的反应进行适当调整；

　　5.保存调试结果；

　　6.以适当时间间隔进行再次调试。

　　［注意事项］

　　1.调试专业人员应具备听力学和人工耳蜗技术相关知识，并经过相应的专业培训；

　　2.开机后应进行听觉语言康复训练。

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