卫办医发[2008]58号
颁布时间：2008-04-01 17:47:27.000 发文单位：卫生部
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
近日，国家食品药品监管局向我部通报，在美国发生了肝素钠注射剂严重不良事件，涉及我国部分企业生产出口的肝素钠原料。为保障医疗安全和患者用药安全，现就加强肝素钠注射剂临床使用管理有关问题通知如下。
一、各级各类医疗机构要加强对肝素钠注射剂临床使用的管理。要严格执行药品进货检查验收制度，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床使用；临床医师要严格掌握肝素钠注射剂适应证，按照相关规定规范使用；临床药师要加强对临床使用肝素钠注射剂的指导，确保用药安全。
二、各级各类医疗机构要加强对使用肝素钠注射剂患者的管理。要准确掌握使用肝素钠注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时进行救治，并按照相关规定做好药品不良反应监测和报告工作。必要时，应同时报我部医政司。
三、各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管，指导医疗机构做好肝素钠注射剂相关不良事件的监测和报告工作；要与当地药监部门密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施进行处理。
二○○八年四月一日
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